한국임상데이터표준협회는
한국 임상시험데이터 표준관리 지침을 준수하되,
국제조화를 위한 임상데이터표준 지침을 개발하고
한국의 선진 의료역량을 높입니다.

바이오헬스산업 그림

임상시험은 신약 및 의료기기 개발등의 의료산업에서도 필요하지만, 연구자들의 연구 성과를 높여 4차산업인 바이오헬스 분야에서 중심적인 요소가 됩니다.

빅데이터와 AI 기술로 4차산업시대에는 무엇보다 보다 지능적인 데이터 활용이 증가할 것입니다.
바이오헬스 분야에서 의료는 그 핵심적인 가치사슬을 이미 완성시켜놓았습니다.
그러나, 의료 데이터 표준을 위한 많은 노력에도 불구하고, 빅데이터와 AI를 위한 의료데이터 표준은 이루어지지 못한 것이 현재실정입니다.

한국임상데이터표준협회는 국제적인 의료데이터표준인 CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) 의 한국본부인 K3C 와 함께 하여 임상시험데이터 표준뿐만 아니라, 바이오헬스 산업의 데이터 표준을 개발하고 교육하여 바이오헬스 산업에 필요한 기초를 다지는 중심적인 역할을 하게 될 것입니다.

또한, 규제기관과의 유기적인 협력사업을 수행하여 공공의 이익을 위한 단체로서의 역할을 성실히 수행해 나갈 것 입니다.

표준데이터구성 그림

협회
구성분야

바이오헬스 산업 전 분야 에서 참여합니다.
규제기관, 연구기관, 임상시험기관, 임상시험수탁기관, 지자체, 제약/바이오, 의료기기, 식품, ICT, 기타

구성 그림

비전 & 미션

  비전

국제조화된 한국임상데이터표준 개발을 위한 대표 단체

  미션

국제조화 한국임상데이터표준 개발,
표준화된 데이터 플랫폼과 바이오헬스 산업 생태계 구축

  전략

비전구성 그림

활동

활동구성 그림

협회이력

  2021
  2020

• 협회 설립 완료 (소재지: (사)충북산학융합본부)

• 협회 설립 준비
  (사단법인 충북산학융합본부와 CDISC K3C 사무실 무상임차 합의)
• CDISC K3C 협력 및 K3C 회원의 협회 설립 동의 (회원 15명)

회원(K3C 포함)
명단