Global Standards
CDISC K3C 협력
CDISC Korea Coordinating Committee(K3C)와 협력하여 SDTM·ADaM·CDASH 등 국제 임상데이터 표준의 한국 내 보급과 교육·번역·현지화를 지원합니다.
협회 소개
데이터로 신뢰할 수 있는 임상연구 환경을 만듭니다
KCDSA는 임상시험·실사용데이터(RWD)·바이오마커 등 임상연구 전 영역에서 데이터 표준의 필요성을 인식하고, 국내 환경에 적합한 표준 적용 방안을 연구·전파하기 위해 설립된 비영리 단체입니다.
우리는 글로벌 표준(CDISC SDTM/ADaM/CDASH)이 한국의 임상데이터 생태계에 자연스럽게 뿌리내리도록 가교 역할을 하며, 규제기관·연구기관·제약사·CRO·학계·IT기업이 함께 모여 지속 가능한 표준 거버넌스를 구축하는 것을 목표로 합니다.
협회 개요
- 단체명
- 한국임상데이터표준협회
- 영문명
- Korea Clinical Data Standard Association
- 대표자
- 김기환
- 고유번호
- 202-82-68427
- 설립일
- 2021년 10월 21일
- 소재지
- 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 194-41, 702호 (기업연구관1)
- 형태
- 비영리 단체 (수익사업 미영위)
Mission
한국 임상연구 데이터의 품질·일관성·재사용성을 향상시키는 표준을 정립합니다.
Vision
글로벌 임상데이터 표준 생태계에서 한국의 목소리를 대변하는 협회가 됩니다.
Value
투명성, 협력, 비영리 원칙을 바탕으로 모든 이해관계자에게 열린 거버넌스를 운영합니다.
주요 활동
한국 임상데이터 표준화를 위한 네 개의 축
글로벌 표준기구, 규제당국, 협력 협회, 그리고 산학연을 잇는 활동을 통해 한국의 임상데이터 표준 생태계를 함께 만들어 갑니다.
Regulatory
식품의약품안전처(MFDS) 협력
규제 제출용 임상데이터 표준 적용 가이드라인 수립과 산업계 의견 수렴을 위해 식약처와 정기적으로 소통하고 협력합니다.
Partnerships
임상데이터 협회 협력
국내외 임상데이터·통계·바이오 관련 협회 및 단체와 파트너십을 구축하여 표준 확산과 공동 연구를 추진합니다.
Industry · Academia · Research
산·학·연 협력
제약·CRO 산업계, 학계, 연구기관과 협력 네트워크를 운영하며 한국 환경에 최적화된 임상데이터 표준을 공동 개발합니다.
K3C 소식
한국 내 CDISC · K3C 활동
한국 임상데이터 표준 생태계에서 진행된 CDISC K3C의 주요 활동과 보도자료를 모았습니다. 외부 매체의 원문 기사로 연결됩니다.
유치 승인2022.11 · 메디칼허브
'2023 CDISC Korea 인터체인지' 유치 공식 승인
대구가톨릭대 의과대학을 중심으로 한국이 CDISC 본부로부터 '2023 CDISC Korea Interchange' 개최를 공식 승인받으며, 한국이 아시아 임상데이터 표준 논의의 무대로 자리매김했습니다.
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2023 Korea Interchange2023.12 · 데일리팜
한국 첫 CDISC 인터체인지 성료
신임희 K3C 회장 주관으로 한국에서 처음 열린 CDISC Korea Interchange가 성공적으로 개최되어, 글로벌 표준 동향과 국내 임상데이터 산업의 접점을 확인했습니다.
기사 원문 보기
2024 Korea Interchange2024 · CDISC.org
2024 Korea Interchange — K3C 주관 연례 컨퍼런스
박병관 K3C 회장 환영사로 시작된 2024 Korea Interchange는 LSK Global PS, KoNECT, K-MEDI Hub 등 주요 기관이 참여해 임상시험의 디지털화와 데이터 표준화를 논의했습니다.
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Korea CDISC Day 20252025.06 · 데일리팜
CDISC DAY IN SEOUL 6월 개최 — FDA 발표 포함
2025년 6월 서울대학교병원에서 열린 Korea CDISC Day는 Chris Decker CDISC CEO의 360i 업데이트와 미국 FDA 발표 등을 포함해 최신 글로벌 표준 동향을 한국 임상 현장에 공유했습니다.
기사 원문 보기※ 본 섹션의 기사 링크와 이미지 출처는 각 매체 및 기관에 있으며, 본 페이지의 이미지는 활동 분위기를 표현하기 위한 일러스트입니다.
거버넌스
비영리 단체로서의 책임을 다합니다
비영리 운영 원칙
수익사업을 영위하지 않으며, 협회의 모든 자원은 한국 임상데이터 표준 정립이라는 공익 목적을 위해 사용됩니다.
투명한 거버넌스
회원사 및 이해관계자가 의사결정 과정을 신뢰할 수 있도록 투명한 회의체 운영과 결과 공개를 지향합니다.
회계 및 기록 관리
비영리법인의 의무에 따라 회계 기록을 성실히 관리하며, 관련 법령상 요구되는 보고와 신고 의무를 이행합니다.
Membership
함께 임상데이터 표준을
만들어 갈 회원사를 모집합니다
제약사, CRO, 의료기관, 학계, IT 기업 등 임상데이터에 관심 있는 모든 기관·개인을 환영합니다. 가입 절차, 회비, 혜택에 대한 안내는 아래 문의 폼을 통해 신청해 주세요.
- CDISC 표준 관련 교육 · 워크숍 우선 참여
- 협회 운영 위원회 및 분과 활동 참여 기회
- 규제 가이드라인 수립 의견 수렴 및 공동 대응
- 산학연 네트워킹 및 공동 연구 협력
가입 안내 / 협력 문의
아래 양식을 작성하시면 담당자가 영업일 기준 5일 이내 회신 드립니다.
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