메디파나뉴스2025.02 · 출처: 메디파나뉴스
“빠른 신약허가·심사 위한 CDISC 적용 환경 만들어 나갈 것”
제이앤피메디 이현수 상무 인터뷰. 미국 FDA·일본 PMDA가 의무화한 CDISC 표준을 국내 임상시험 데이터에 정착시키기 위한 자동화 솔루션과 식약처 심사 환경 변화에 대한 전망을 다룬 초대석 기사입니다.
#CDISC#신약심사#제이앤피메디
기사 원문 보기KCDSA · Press Clippings
국내 CDISC 관련 보도 모음
한국 임상데이터 표준(CDISC) 관련 국내 언론 보도를 한 곳에 모았습니다. 모든 이미지와 텍스트의 저작권은 각 매체에 있으며, 카드 클릭 시 원문 기사로 이동합니다.
메디파나뉴스
메디파나뉴스2025.03 · 출처: 메디파나뉴스
LSK Global PS, 임상시험 통계 CDISC 활용 워크샵 개최
K3C 회장사인 LSK Global PS가 SDTM·ADaM, Define-XML 등 CDISC 실무 전반과 글로벌 규제 동향을 공유하는 워크샵을 본사에서 개최한다는 소식입니다.
#CDISC#LSK Global PS#K3C
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후생신보2023.12 · 출처: 후생신보
CDISC 신임희 K3C회장, 2023 KOREA 1st INTERCHANGE 성공 개최
신임희 K3C 회장(대구가톨릭대) 주관으로 한국에서 처음 열린 CDISC Korea Interchange가 성료되며, 한국이 아시아 임상데이터 표준 논의의 무대로 자리매김했음을 알린 보도입니다.
#CDISC#K3C#Korea Interchange
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메디파나뉴스2023.11 · 출처: 메디파나뉴스
디티앤씨 계열사 세이프소프트, 국내 최초 CDISC ODM 인증
세이프소프트가 임상시험 솔루션 ‘Red Pine’으로 국내 최초이자 세계 두 번째로 CDISC ODM Data Import·Export 인증(최신 v1.3.2)을 동시 취득했다는 소식입니다.
#CDISC ODM#세이프소프트#국제인증
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메디파나뉴스2025.07 · 출처: 메디파나뉴스
씨엔알리서치, 복지부 ‘디지털 바이오 스마트 임상’ 사업 참여
보건복지부 K-HOPE 프로젝트(2025–2027, 176억원)에 참여기관으로 선정된 씨엔알리서치가 가상대조군(External Control Arm) 연구와 CDISC 기반 데이터 표준화 역량을 활용한다는 보도입니다.
#K-HOPE#CDISC#스마트 임상
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